大家在選擇進口品牌培養(yǎng)基的時候,同樣是一瓶500ML的DMEM,Gibco的價格為300元,Hyclone和wisent卻只要100元,同樣的進口品牌,差價為什么這么大?gibco的培養(yǎng)這么貴,現在小編來給大家說說這里面的原因。
作為zui早將動物細胞培養(yǎng)基商品化的企業(yè),GIBCO至今仍保持了在此領域的地位。我們可以提供的品種以滿足用戶不同的需求(培養(yǎng)基產品的詳細信息請參考我司目錄),每一種產品都通過zui為嚴格的品質管理。同時,我們也可按客戶的要求對培養(yǎng)基的配方進行改動,或*按客戶的配方進行生物試劑。
在培養(yǎng)基的劑型方面,我們可以提供傳統(tǒng)的干粉劑型,這種劑型有利于長期儲存并節(jié)省儲存空間;同時,也可提供工作濃度的液體劑型,您可因此節(jié)省大量的時間和人力,并可減低因人為因素造成的每一批次培養(yǎng)基之間的差異;此外,我們的10倍和50倍濃縮液體培養(yǎng)基,則結合了以上兩種劑型的優(yōu)點。在包裝方面,干粉狀培養(yǎng)基通常都有10×1L,10L,50L包裝,液體培養(yǎng)基通常都有100ml, 500ml, 1000ml包裝,以適應不同使用規(guī)模的用戶。液體培養(yǎng)基使用我司的E-Z HOLD塑料瓶裝,方便安全。更重要的是,GIBCO對培養(yǎng)基的品質精益求精地進行不斷地改進。GIBCO的干粉培養(yǎng)基因其超細的研磨粒度而保證了在同類產品中的溶解性,睥睨群雄。
顆粒技術(AGT)
AGT是使用新型顆粒形式的干粉細胞培養(yǎng)基,zui適于研究和大規(guī)模生物試劑的應用。通過將成熟的藥物生物試劑fluid bed granulation 技術應用到細胞培養(yǎng)基,我們現在能夠提供具有容易使用方式的現代化的高復合配方。AGT是*的和pH值調節(jié)好的培養(yǎng)基。這種培養(yǎng)基zui主要的優(yōu)點是給使用者提供了一種原材料,能夠降低原材料計劃、加工和檢驗相關的費用和時間。由于AGT培養(yǎng)基是*培養(yǎng)基,并且不需要調節(jié)pH值,培養(yǎng)基的準備時間也被縮短。此外,由于顆粒迅速水化,易于溶解,因而總的培養(yǎng)基配制時間減少。
培養(yǎng)基的生物試劑和制備
液體培養(yǎng)基
水的制備
用于制備液體培養(yǎng)基的蒸餾水符合美國藥典對注射用水的所有要求,包括蒸餾前的預處理。蒸餾得到的純水經過*封閉的管道輸送到使用地點,通過熱交換器冷卻到配制溫度。所有的蒸餾、儲存和輸送過程中的管道均使用消毒的316低碳不銹鋼構建。整個系統(tǒng)是由使用傳感和報警裝置的微處理器自動控制。連續(xù)的在線檢測確保各種指標符合美國藥典的要求。
化學品的加工
所有在液體培養(yǎng)基中使用的化學品原材料均經過嚴格的質量控制檢測以保證我們的終產品的品質符合標準。這些化學品均符合ACS、FCC標準。當沒有現存的標準時則采用我們的內部標準。已經確證高品質的化學品經過稱量、核對,在經過校準的配制罐中溶解在蒸餾水中。
膜過濾
GIBCO細胞培養(yǎng)基是在符合工業(yè)無菌標準1000級的設施內進行無菌過濾的。zui高的無菌標準為1000000級,在沒有終端滅菌的條件下是難以實現的??刂茻o菌狀態(tài)的關鍵在于對所有與產品接觸的材料的有效的滅菌程序、綜合性環(huán)境監(jiān)測程序、對zui終過濾的整體檢測程序等。此外,在正壓條件下進行過濾和分裝、HEPA過濾、環(huán)境控制等也是重要因素。罐裝后的培養(yǎng)基經過嚴格的質量檢測,直到質控報告完成,培養(yǎng)基的品質被證實符合我們的標準后方可出廠。
干粉狀培養(yǎng)基
所有在干粉培養(yǎng)基中使用的化學品原材料均經過嚴格的質量控制檢測以保證我們的終產品的品質符合標準。這些化學品均符合ACS、FCC標準。當沒有現存的標準時則采用我們的內部標準。
質量控制
液體培養(yǎng)基
為了確保我們的確認系統(tǒng)和控制持續(xù)有效,檢測采自每一批號的樣品來確定液體培養(yǎng)基的質量。
化學檢測
檢測滲透壓和pH值以驗證符合產品規(guī)格。
微生物學檢測
通過參考使用當前版《美國藥典》無菌檢測專論上的方法,確定液體培養(yǎng)基中沒有細菌和真菌的污染。同時,使用Barile和Kern大體積接種的檢測方法,確認動物來源的產品中沒有支原體。這些檢測的細節(jié)參看動物血清章節(jié)“微生物檢測”。
長性能和毒性檢測
對液體培養(yǎng)基無細胞毒性和懸浮培養(yǎng)分析的生長促進作用進行檢測。以5x10細胞/ml密度接種迅速生長的鼠科骨髓瘤細胞系Sp2/O-Ag14到培養(yǎng)基中,通過監(jiān)控對數生長率與生長在標準對照培養(yǎng)基中的培養(yǎng)進行比較。使用合適的細胞系對特殊培養(yǎng)用培養(yǎng)基進行性能檢測,與*的參考標準進行比較。
內毒素檢測
使用Limulus Amebocyte Lysate(LAL)試驗檢測內毒素值。通??梢垣@得行業(yè)上可達到的zui低水平內毒素的培養(yǎng)基。
穩(wěn)定性檢測程序
在每一個標記為體外診斷的產品,所顯示的效期表明了這個產品具有多長時間的效能。我們的穩(wěn)定性程序確定和證明了產品效期。周期間隙監(jiān)測批量產品,確定產品在推薦貯存條件下具有可接受效果的時間長度。
干粉培養(yǎng)基
按照規(guī)范的要求,評估來自每一批次的樣品,已確定干粉培養(yǎng)基的質量。準備1x液體形式的樣品,膜過濾,監(jiān)測可能包括:
● 生長促進/毒性
● 可溶性
● 滲透壓
● pH值
通過所述液體培養(yǎng)基檢驗條件,確定這些參數的數值。所有的干粉培養(yǎng)基中不包含碳酸氫鈉,以增加其穩(wěn)定性。
貯存條件
為了達到的性能,根據標簽上推薦的條件貯存細胞培養(yǎng)用產品,無論是在貯存或使用條件下,應該盡量減少液體培養(yǎng)基暴露在各種光源下。
質檢報告
如果客戶有要求,可以獲得所有細胞培養(yǎng)用產品的質檢報告。這一證書提供了除標準標簽數據和公開說明書以外的,對全部GIBCO™細胞培養(yǎng)用液體培養(yǎng)基和試劑所進行檢驗的結果。也提供預期產品在使用上與公開的FDA指導方針一致性相關的重要信息。
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